--- 美国SPEX USP/ICH 药品元素杂质标液 ---

口服药杂质元素A

USP Oral Elemental Impurities A

元素：

基体：5% HNO3
体积：125 mL
编号：USP-TXM2

用途：美国药典USP<232> <233>通则和ICH药品痕量杂质元素分析用标液。
证书：每份标液都附有一份内容详细的标准物质证书，证书报告标液中多至68种痕量杂质元素含量实际测量结果。
溯源：美国NIST SRM  (Traceable by NIST SRM)
资质：美国实验室认可协会（A2LA）标准物质生产商认可证书（2495.01）和测试实验室认可证书（2495.02），遵循ISO 17034-2016, ISO 17025:2005, ISO 9001:2008规范。

生产商：美国SPEX公司

**应用参考 · INSTRUCTION**

美国药典<232> <233>通则 药品中杂质元素
USP <232> <233> Elemental Impurities

美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)制定的新指导方针已经促使制药和营养行业为药物和原材料的金属分析提供准确、可量化的结果。USP <232>概述了医药产品中砷、镉、铅和汞的新限值，该程序的重点是利用ICP-MS分析低水平杂质。依据USP <232>元素杂质标准，SPEX公司增加了系列标准物质，这些标准物质可作为校准或检查标准，来验证口服每日剂量接触量、肠外成分限值或肠外每日剂量接触量以及吸入成分限值或每日剂量。SPEX公司在生产高质量痕量金属标准物质方面的丰富经验，加上您的ICP-MS分析，将确保您的机构将继续遵守新的和变化的法规。